CAP认证流程是什么

2024-10-14 06:36:26

CAP认证大蓟瑰藿璐致可以分为四大阶段,分别为CAP PT申请及检测阶段、CAP认证前期准备阶段、CAP认证阶段、CAP认证后资质维护阶段,接下来给大家聊聊CAP认证每个阶段的关注点和一些注意事项。

一、CAP PT申请阶段首先,需要开通CAP网站的账号,并联系中国BD公司协助完成海关备案及PT样本采买工作;根据PT清单进行PT采买并按要求上报结果。※ CAP要求认证前需提前6个月参加指定机构的PT项目;

※ 需要确定实验室开展的项目,并按照项目申报CAP PT工作。

二、CAP认证前期准备阶段CAP认证前期准备工作可以在采买PT后同步开展,前期准备内容主要包含:实验室主任资质确认,性能验证/性能确认,室内质控,能力验证,文件体系搭建及运行等内容。

※ 前期准备工作可以结合ISO15189进行,关键项准备完毕后可安排申请。

三、CAP认证阶段CAP认证阶段是正式进入CAP认证的过程,主要包括认证申请、CAP相关材料提交、定制版checklist下发及自查,现场评审,评审问题整改,获取CAP证书。

※ CAP认证阶段主要依据定制版checklist进行核查并完善运行体系。

四、CAP认证后资质维护阶段CAP认证结束后,每年度要求进行自检工作,每两年度进行一次复评审工作。期间要做好CAP体系维护,并根据每年更新的CAP checklist进行优化和完善。

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